4월11일, FDA 인력 감축…미국發 구조조정, K바이오에도 불똥 튀나

4월11일, FDA 인력 감축…미국發 구조조정, K바이오에도 불똥 튀나

2025. 4. 11.

4월11일, FDA 인력 감축…미국發 구조조정, K바이오에도 불똥 튀나

발행일: 2025. 4. 11

2025년 제1회 회원사 CEO

와인 어피니티 (4.10)

∎ 회원사 어피니티(골프/와인)

분기별 회원사 어피니티 개최를 통해 회원사 간의 네트워킹 장을 마련하고 있습니다.

2025 Dealmaker Academy

1차 세미나 개최 (4.9)

찾아가는 서비스

(솔루엠헬스케어) (4.7)

∎ 빌릭스, 호주 임상 1상서 내약성·안전성 확인…"신장손상 치료제 개발 목표" (NEW)

∎ IDBS, PIMS 도입 성공사례 공유 : Novavax - 생산 배치 프로세스 향상 (NEW)

∎ IDBS, CS Case Study 공유 - Lonza : Early adoption of IDBS' bioprocess platform puts Lonza Biologics ahead (NEW)

∎ 넥스세라, '점안형 기술적용' AMD 美1상 "첫 환자등록" (NEW)

∎ 엔세이지, Caszyme, Vilnius대학교와 함께 범용 CRISPR 진단 플랫폼 개발 착수

∎ 뉴로핏, 보스턴 CIC 내 C&D 인큐베이션 오피스 입주... 글로벌 파트너십 강화 본격화

∎ 셀위버스, 세포배양 동물 유래 원료의약품 NO.1 기업 도전

∎ 프로바이오, 세포·유전자 치료제 개발 전략 웨비나 개최

FDA 인력 감축…미국發 구조조정, K바이오에도 불똥 튀나 - 전자신문

도널드 트럼프 미국 행정부의 보건기관 구조조정 방침에 따라 FDA는 3500명을 감축할 예정이다. FDA 대변인은 “규제 의무 이행에는 문제가 없을 것”이라는 입장을 밝혔지만, 내부에서는 우려가 커지는 상황이다.

[국내 뉴스]

∎ 범불안장애' 완화 디지털 치료제, 국내 최초 식약처 품목허가 획득 - 머니투데이
∎ "바이오규제혁신컨퍼런스 미리보기" FDA 부국장 역임 안해영 박사의 인허가 전략 - 약업신문
∎ 혈관과 소통하는 암, 실시간으로 분석… UNIST, 상호작용 모사 칩 개발 - 아시아경제
∎ 인제대 연구팀, 스마트폰으로 치매·파킨슨병 조기진단 기술개발 - 연합뉴스
∎ 빠니보틀 10kg 감량... 비만약 위고비 후기 화제 - 주간조선
∎ 셀트리온, 호주서 안질환·골질환 치료제 시밀러 허가 - 한국경제
∎ 스템온, 코미팜과 엑소좀 약물탑재 자동화 플랫폼 기반 동물 치료제 공동개발 MOU 체결 - 머니투데이

[글로벌 뉴스]

∎ 미국, 관세 이어 법으로 중국 ‘바이오’ 때리나 - 조선비즈
∎ 美 FDA, ‘옵디보·여보이 병용요법’ 대장암 1차 치료제로 승인 - 헬스조선
∎ Regulatory tracker: China approves its first gene therapy - Fierce Pharma
∎ Following pledges from Lilly and J&J, Novartis unveils $23B US investment to beef up manufacturing, R&D - Fierce Pharma

'2025 K-BIO 회계 아카데미' 2차시

바이오 기업 실무자를 위한 회계기초 (~4/11)

2025 바이오 규제 혁신 컨퍼런스

(~4/20)

∎ 2025 인사·노무 교육 과정 2차시 신청 (~4/30)

∎ 2025년 제1회 CEO 포럼 참가 신청(회원사 대상) (선착순 모집)

∎ '당신의 특허를 읽어드립니다' 신청(회원사 대상) (상시 모집)

[이슈 브리핑] FDA 인력감축으로 신제품 리뷰 및 실사 차질 우려 증가

캐네디 주니어 보건복지부 장관은 대대적인 연방 인력 축소 캠페인의 일환으로 3,500명의 FDA 직원을 감축하고 있음

∎ [이슈 브리핑] 미국 신흥 바이오기술 국가안보위원회, 정책 권고 보고서 제출(4.9)

∎ [이슈 브리핑] 2024년 중국-서양 의약품 라이선스 거래 분석(4.8)

∎ [이슈 브리핑] 2025년 2월 미국의 의약품 수입 증가세 계속(4.7)

한국바이오협회(Korea Biotechnology Industry Organization)
경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700(삼평동) C동 1층

031-628-0037
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