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4월25일, “미국 신약 승인 문턱 넘으려면? FDA 미팅 적극 활용하고 기업이 주도해야”
2025. 4. 24.
4월25일, “미국 신약 승인 문턱 넘으려면? FDA 미팅 적극 활용하고 기업이 주도해야”
발행일: 2025. 4. 25
2025 BIO Regulatory Innovation
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2025 K-BIO 회계 아카데미 2차시
'실무자를 위한 회계기초' 개최 (4.23)
∎ 2025 경기도 바이오 전문인력 양성사업업무협약 체결 (4.22)
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차백신연구소, 특허청 주관 ‘2025 상반기 특허로 R&D 전략지원 사업’ 선정
(NEW)
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차백신연구소, 재조합 대상포진 백신 안전성∙내약성 확인
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레모넥스, 팬데믹 대비 mRNA 백신 개발사업 선정
“미국 신약 승인 문턱 넘으려면? FDA 미팅 적극 활용하고 기업이 주도해야”
- 약업신문
제약바이오기업이 미국 식품의약국(FDA)의 신약 승인 심사에서 좋은 성과를 거두기 위해서는 FDA와의 미팅을 적극 활용해야 한다는 전문가 제언이 나왔다.
[국내 뉴스]
∎ "팀장 대신 과제별 리더"…바이오도 속속 인사제도 손질 - 뉴시스
∎ 국립해양생물자원관 10주년…“생물주권 확보해 바이오 산업 확대” - 동아일보
∎ K-바이오, 한국마사회 개발 말 DNA검사 시약 해외 수출 쾌거 - 스포츠경향
∎ 중기부, '딥테크 챌린지 프로젝트' 바이오등 19개 과제 최종 확정 - 메트로신문
∎ KAIST-농림부, 디지털 그린바이오 인재양성 맞손 - 헤럴드경제
∎ 프레스티지바이오파마IDC, 비임상 시설 구축… "신약 개발 속도" - 서울경제
∎ 롯데바이오, 아시아 바이오 기업과 ADC 임상 후보물질 생산계약 - 연합뉴스
[글로벌 뉴스]
∎ 글로벌 제약사 순위 재편 가속…릴리·노보 약진하며 제약 ‘빅5’ 맹추격 - 이지경제
∎ 미국 트럼프 행정부·의회,약가인하 '밀어붙이기'...다양한 조치 '만지작' - 약업신문
∎ MSD, 1Q 매출 22.2조원…‘2분 투여’ 키트루다SC로 항암제 새판 짠다 - 더바이오
∎ Thermo Fisher jumps on the US investment bandwagon with $2B in additional spending -
Fierce Pharma
∎ Roche moves to mitigate US tariff impact amid discussions with global governments -
Fierce Pharma
∎ Ex-FDA leader joins new initiative designed to fight 'unfortunate reality' of vaccine landscape -
Fierce Biotech
DEALMAKER ACADEMY 2차 세미나
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∎ 인사·노무 교육 과정 2차시 교육생 모집
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2025년「바이오빅데이터 (유전체) 분석 취업희망자 과정」교육생 모집
(~5/18)
∎ 2025년 제1회 CEO 포럼 참가 신청(회원사 대상)
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'당신의 특허를 읽어드립니다' 신청
(회원사 대상)
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[이슈 브리핑] 할로자임, 키트루다 피하주사제형 특허 소송 제기 (4.25)
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[이슈 브리핑] 미국 행정부 및 의회, 약가 인하 추진 드라이브 (4.24)
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