5월9일, FDA 희귀의약품 지정 잇따른 K바이오…신약 지름길 노린다

5월9일, FDA 희귀의약품 지정 잇따른 K바이오…신약 지름길 노린다

2025. 5. 8.

5월9일, FDA 희귀의약품 지정 잇따른 K바이오…신약 지름길 노린다

발행일: 2025. 5. 9

Fraunhofer 협회 방문 (4.30)

창업부트캠프 바이오큐브 14차 개최 (4.29)

FDA 희귀의약품 지정 잇따른 K바이오…신약 지름길 노린다 - 조선비즈

지난 2일 젬백스 앤카엘이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 진행성핵상마비(PSP) 치료 약물 ‘GV1001’에 대해 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 밝혔다.

[국내 뉴스]

∎ 트럼프 관세 폭탄에도 '이 전략' 선택한 바이오사들은 웃는다 - 서울경제
∎ 중기부, '한-일 바이오 협력 네트워킹' 행사…"파트너십 강화" - 연합뉴스
∎ 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 '오스카' 임상 범부처과제 선정 - 머니투데이
∎ SML바이오팜, 프랑스 Affilogic사와 표적 신약 개발 MOU 체결 - FETV
∎ 피엔케이피부임상연구센타, ‘FDA 제품 등록’ 대행 서비스 시작 - 약업신문
∎ 운동 중에도 혈압 측정, 차세대 센서 나왔다 - 조선비즈
∎ HK이노엔, 주 1회 주사 비만치료제 국내 3상 승인 - 비즈워치

[글로벌 뉴스]

∎ FDA 식·의약품 생산시설 불시점검 확대 … 한국 기업도 대상 - 세이프타임즈
∎ 생명과학 발전 가속도, 중국 바이오시약 시장 활발 - 의학신문
∎ 길리어드, 美에 약 45조원 투자…“2030년까지 생산·R&D 대폭 확대” - 더바이오

Korea BioTech Partnership(KBTP)

@BIO USA 참가자 모집 (~6/6)

비임상·임상 개발 부트캠프 Bio Bridge

참가자 모집 안내 (~6/5)

∎ 'Method Validation for Chemical' 교육과정 모집 안내 (~5/16)

∎ 신약개발과 임상설계 전문가 양성과정재직자 교육생 모집 (~5/16)

∎ 2025년「바이오빅데이터 (유전체) 분석 취업희망자 과정」교육생 모집 (~5/18)

∎ 「2025 K-BIO 회계 아카데미」 3차시 참가자 모집 (~5/30)

∎ 2025-2차 바이오의약 및 건강기능식품GMP 과정 교육생 모집 (~5/25, ~6/8)

∎ [이슈 브리핑] 미국 NIH, 동물실험 대체를 위한 조직 신설 (5.2)

∎ [이슈 브리핑] WHO 및 미국제약업계, 세계 면역 주간 맞아 백신 강조 (4.30)

한국바이오협회(Korea Biotechnology Industry Organization)
경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700(삼평동) C동 1층

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