국내 바이오 기업들이 희망 공모가 최상단으로 IPO에 성공하며 자금 조달에 속도를 내고 있어요. 카나프테라퓨틱스와 아이엠바이오로직스 등은 기관 수요예측 경쟁률이 800~900대 1에 달했고, 기술이전 성과와 매출 기반을 갖춘 기업들이 잇따라 증시에 입성하고 있습니다. 특히 조 단위 기술이전 실적을 보유한 기업들이 상장 흥행을 이끌면서 바이오 기업들의 자금 조달 환경이 다시 개선되는 분위기입니다. 👉최근 바이오 IPO 흥행을 이끄는 가장 큰 요인은 무엇일까요?
미국 FDA가 바이오시밀러 개발을 더 쉽게 만들기 위한 산업계 지침 초안을 발표했어요. 임상 약동학(PK) 시험 등 일부 임상 요구사항을 과학적 근거가 있을 경우 간소화할 수 있도록 하면서, 개발 비용을 최대 50%(약 2,000만 달러)까지 줄일 수 있을 것으로 전망됩니다. 또 해외 임상 데이터 활용을 인정하고 일부 비교 시험을 생략할 수 있도록 규정을 완화해 개발 기간과 비용을 줄이는 방향으로 정책을 조정하고 있습니다. 자세히보기
