미국 FDA가 유전성 난청을 치료하는 세계 최초 유전자치료제를 승인하며 치료 패러다임 전환 신호를 보냈습니다. 해당 치료제는 단 한 번 투여로 청력 개선 효과를 보이며 임상에서 약 80% 환자에게서 유의미한 개선이 확인된 것이 핵심입니다. 특히 61일 만에 승인된 초고속 심사와 함께 희귀질환 치료제 접근성 확대, 약가 인하 정책까지 동시에 추진되며 글로벌 유전자치료 시장에도 큰 영향을 미칠 전망입니다. 🔗 자세히보기