π BIO USA 첫 곡μ νκ΅ μΈμ , K-λ°μ΄μ€ νμ νλΈλ‘ μ‘°λͺ
BIO USA 2026μμ νκ΅ λ°μ΄μ€μ°μ μ΄ μ²μμΌλ‘ 곡μ μΈμ μ λ 립 μ£Όμ λ‘ λ€λ€μ‘μ΄μπ νκ΅λ°μ΄μ€νν ν©μ£Όλ¦¬ λμΈνλ ₯λ³ΈλΆμ₯λ ν¨λλ‘ μ°Έμ¬ν΄ K-λ°μ΄μ€μ κΈλ‘λ² ννΈλλ§κ³Ό νμ μνκ³ κ²½μλ ₯μ νμ₯μμ 곡μ νμ΄μ
β κΈ°μ λͺ : λ ΈλΈλ©ννλ§β μ£ΌμλΆμΌ : λμ¬μ§ν μΉλ£μ κ°λ°
β λμ: νκ΅λ°μ΄μ€νν νμμ¬ CEO
β νκ΅λ°μ΄μ€νν νμμ¬μ ν¨κ»νλ νΉλ³ν λ€νΈμνΉμ μ΄λν©λλ€π·
β λμ: μλ£κΈ°κΈ° λ° μ²΄μΈμ§λ¨ λΆμΌ μ€λ¬΄μ
β ν΅μ¬ μ λ μ΄ν΄λΆν° μ€λ¬΄ λμ μ λ΅κΉμ§π©Ί
β λμ: λΉμμ λλ μμμν μ§μ μ μ€λΉνλ λ°μ΄μ€κΈ°μ
β λΉμμ/μμ μ§μ μ μν κ°λ° μ λ΅ κ΅μ‘κ³Ό λ§μΆ€ν 컨μ€ν μ§μπ¬
π μλμμ΄κ³ λ¬κ΅° K-λ°μ΄μ€, μ±κ³Ό μ°½μΆ μ΄λ ₯μ
μ νμνμ μ 3ν κ³ μ λ³ μΉλ£μ YH35995κ° λ―Έκ΅ FDAμ μ΄μ΄ μ λ½ EMAμμλ ν¬κ·μμ½ν μ§μ μ νλνλ©° κΈλ‘λ² μμ ν κΈ°λλ₯Ό λμ΄κ³ μμ΄μ. π ν¬κ·μμ½ν μμ ν κΈ°λ
μ λΆκ° μλ£ λ°μ΄ν° μ€νμ΄μ€ μ€μ¦μ¬μ μ μμνλ©°, μλ£κΈ°κ΄μ΄ λ°μ΄ν°λ₯Ό μΈλΆλ‘ λ°μΆνμ§ μκ³ λ AI λͺ¨λΈ νμ΅κ³Ό μ°κ΅¬μ νμ©ν μ μλ μνκ³ κ΅¬μΆμ λμ°μ΄μ. π μλ£ λ°μ΄ν° 첫 κ°λ°©
μ€κ΅μ΄ μΈκ³ 첫 κ³ νμ CAR-T μΉλ£μ λ₯Ό λΉλ‘―ν΄ μ΄μ€ν체 ADC, λΉνμμ νκ· ν©νμ΄λ μΉλ£μ λ± νμ μ μ½ 3μ’ μ λμμ νκ°νμ΄μ𧬠κΈλ‘λ² CAR-T μμμμ μ€κ΅μ΄ μ λ° μ΄μμ μ°¨μ§νλ κ°μ΄λ°, μ€κ΅ λ°μ΄μ€μ κΈ°μ κ°λ°κ³Ό κ·μ μΉμΈ μλκ° κ°μν λκ³ μμ΄μ.
FDAκ° 20μ¬ λ λ§μ μ κ· μ μ€ν¬λ¦° νμ±μ±λΆ λ² λͺ¨νΈλ¦¬μ§λμ μΉμΈνλ©° λ―Έκ΅ μ μΌμ΄ μμ₯μ μ±λΆ μ νμ§κ° λμ΄μ§κ³ μμ΄μπ§΄ K-λ·°ν° κΈ°μ μλ μλ‘μ΄ μ§μ κΈ°νκ° λ μ μμ§λ§, OTC λ±λ‘κ³Ό cGMP μ μ‘° κΈ°μ€ λμμ΄ λ―Έκ΅ μμ₯ 곡λ΅μ ν΅μ¬ κ³Όμ λ‘ λ¨μ μμ΄μ.
λ°μ΄μ€μ°μ μ μ½λ μΈμ¬μ΄νΈ ν μ€νΌπ₯