🧪 ICH 기반 독성시험 이해부터 용량 설정까지…비임상 실무교육 진행

중국의 2026년 상반기 혁신신약 기술수출이 약 165조원으로 역대 최대를 기록하면서 ADC·이중항체 등 플랫폼 경쟁과 미·중 바이오 갈등이 국내 기업의 기술이전 전략에도 새로운 변수가 되고 있어요. 🔗 중국 바이오 급성장

수출제조업 등록과 품질관리 인증 등 새로운 규제지원 체계가 마련되면서 국내 CDMO 기업의 해외 고객사 대응과 글로벌 수주 확대를 뒷받침할 제도적 기반이 강화되고 있어요. 🔗 CDMO 제도 변화

식약처가 의약품과 디지털의료기기를 함께 평가하는 통합심사체계와 임상 가이드라인 마련에 나서면서 제약과 디지털헬스의 결합형 제품 개발에 규제 예측성이 높아질 전망이에요. 🔗 융합의약품 심사

암 특화 AI 모델·자율실험실·바이오파운드리 구축이 추진되면서 자체 AI 신약개발 플랫폼과 데이터를 확보한 기업의 후보물질 발굴 및 사업화 경쟁력이 더욱 중요해지고 있어요. 🔗 AI 신약 인프라

🤝 회원사 손잡고 바이오 원부자재 국산화 나선다

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