FDA가 CDER·CBER 수장을 정식 임명하고 AI 전담 부위원장까지 신설하면서 미국 의약품 심사체계의 안정화와 규제 혁신에 관심이 쏠려요. 🔗 FDA 심사체계 변화
CAR-T
🧬 혈액암 넘어 면역질환까지…CAR-T 치료제, 적응증 확장 경쟁
글로벌 제약사들이 CAR-T를 자가면역·신경질환으로 확대하고 있지만, 초기 임상 단계의 안전성 문제가 상용화의 핵심 과제로 남아 있어요. 🔗 CAR-T 확장 경쟁
유전체
🧬 인간 유전자 변이 90억 개 분석…딥마인드 ‘알파게놈 아틀라스’ 공개
가능한 단일 염기 변이 약 90억 개의 영향을 AI로 탐색할 수 있게 되면서 희귀질환 진단과 유전체 연구의 속도를 높일 도구로 주목돼요. 🔗 희귀질환 해석 도구
바이오시밀러
🌍 유럽 바이오시밀러 시장 공략 가속…셀트리온 ‘옴리클로’ 스페인 점유율 90%
유럽 26개국 판매 기반에 다양한 용량·투여기기와 안정적 공급 역량을 더하며 국가별 입찰과 의료진 접점을 넓히고 있어요. 🔗 유럽 확장 전략
AI신약
🤖 AI가 설계한 신약, 임상서 ‘역노화’ 지표 확인
AI로 표적 발굴과 분자 설계까지 진행한 렌토서팁이 임상에서 생물학적 나이 감소를 보여주며 AI 신약개발의 활용 범위를 넓히고 있어요. 🔗 AI신약의 다음 단계
암진단
🩸 혈액으로 암을 추적한다…액체생검, 치료·신약개발로 활용 확대
혈액 속 암 관련 정보를 분석하는 ‘액체생검’ 기술이 진단을 넘어 치료 선택과 재발 모니터링, 신약개발까지 활용 범위를 넓히고 있어요. 🔗 액체생검의 진화
바이오산업 사업화
📊 초기투자부터 글로벌 임상까지…K바이오 반등의 조건은 ‘균형’
K바이오가 다시 성장하려면 기술수출에 그치지 않고 초기투자부터 글로벌 임상까지 이어지는 생태계의 균형이 필요하다는 진단이 나왔어요🧬 글로벌 경쟁력을 실제 임상 성과와 수익화로 증명하고, 그 경험을 국내 산업에 축적하는 전략이 중요해지고 있어요.
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🔥 개막 D-7! 두 개의 글로벌 키노트, 놓치지 마세요
9월 17일 개막을 앞둔 ODC26, 마지막 초대장입니다. 세계 오가노이드·NAMs 연구를 이끄는 두 키노트부터 줄기세포 기초 연구, 환자가 함께 만드는 치료제 개발까지 연구를 실제 치료로 잇는 여정을 만나보세요🧬
📌 주요 세션은? ▎Keynote - Thomas Hartung(Johns Hopkins) : AI·오가노이드가 여는 인간 중심 신약개발의 다음 10년 ▎Keynote - Michael Phelan(InnovApproach) : In Vitro 기술의 검증·표준화와 확산(FDA ISTAND) ▎줄기세포 메커니즘과 적용 — 기초 연구부터 재생 응용까지 ▎치료제를 만드는 환자들 — 배우 최수영, 한국실명퇴치운동본부 최정남
